位于廣州市花都區的一家醫療器械生產企業傳來重磅消息:其新建的醫用防護口罩(N95級別)生產線正式投產運營。據悉,該工廠是目前廣州市唯一一家獲得醫用N95防護口罩生產資質的企業,其順利開工不僅填補了本地高端醫用防護物資生產的一項關鍵空白,更標志著廣州在強化公共衛生應急物資保障體系、提升產業鏈自主可控能力方面邁出了堅實一步。
該工廠的建設和投產,是響應國家關于加強公共衛生應急物資保障體系建設號召的具體實踐。項目從規劃、審批到建設、驗收,得到了省、市、區各級藥品監督管理部門及地方政府的大力支持與高效服務。生產線嚴格遵循《醫療器械生產質量管理規范》要求,配備了先進的自動化生產設備、萬級潔凈車間和完善的檢測實驗室,確保從原材料到成品的每一個環節都處于嚴密的質量控制之下。其產品經檢測,不僅完全符合國家醫用防護口罩GB19083-2010標準中N95級別的要求(即過濾效率≥95%),更滿足了醫療器械管理的嚴格注冊標準,可直接應用于醫療機構的臨床防護一線。
此次獲得資質的醫用N95口罩,相較于普通防護口罩,在密合性、過濾效率和體液防滲透等方面有著更為嚴苛的醫療級標準。它的量產,意味著廣州本地醫療機構在應對呼吸道傳染病疫情、進行高風險醫療操作時,將擁有一個穩定、可靠、高品質的本土化核心防護物資供應源,有效減少對外部供應鏈的依賴,提升應急響應速度和保障水平。
工廠的開工,對花都區乃至廣州市的產業發展也具有積極意義。它帶動了上游無紡布、熔噴布、鼻夾、耳帶等原材料產業鏈的發展,并創造了新的就業崗位。更重要的是,它作為高端醫療器械制造的一個標桿,有助于吸引和集聚相關產業資源,推動花都區在生物醫藥與健康產業的布局深化,為區域經濟高質量發展注入新動能。
目前,該企業已建立了官方網站,網站建設側重于企業資質公示、產品信息發布、質量承諾展示以及合作渠道溝通。通過官方網站這一數字化窗口,企業能夠透明化地展示其生產能力與質量體系,增進醫療機構、采購單位及公眾的信任,同時也為建立長期穩定的供需對接、履行社會責任提供了便捷平臺。隨著產能的進一步釋放和市場拓展,該工廠有望成為粵港澳大灣區公共衛生安全物資保障網絡中的重要支點,為守護人民健康貢獻“廣州制造”的力量。